“廣譜”抗癌藥有新突破
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“廣譜”抗癌藥有新突破,新一代廣譜抗癌藥物問世,自2021年5月10日起,中國的臨牀研究也正式啓動,中國大陸共有31個實驗中心參與了研究。“廣譜”抗癌藥有新突破。
“廣譜”抗癌藥有新突破1
癌症有多可怕,也許只有真正接觸過的人才知道。癌症帶來的不僅是身心痛苦,還有沉重的經濟負擔,尤其是昂貴的進口抗癌藥,許多普通家庭負擔不起。
幸運的是,如今醫學水平不斷提高,越來越多高效抗癌藥誕生,患者們渴望可以用上性價比更高、效果更強的藥物。
一、新廣譜抗癌藥,不限癌種
在今年的世界肺癌大會上,新一代廣譜抗癌藥瑞波替尼(TPX-0005)引人矚目。
數據顯示,瑞波替尼對於特定突變的ROS1陽性患者的客觀緩解率最多能達到90%以上,成爲新一代的抗癌“神藥”。專家指出,在不久的將來,瑞波替尼有可能成爲ROS1陽性初治的晚期非小細胞肺癌患者的最佳方案。
今年10月,瑞波替尼治療NTRK陽性晚期實體瘤患者的1/2期臨牀試驗的初步結果公佈,試驗結果顯示,在曾經接受過酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的NTRK陽性晚期實體瘤患者中,瑞波替尼的客觀緩解率達到48%。
而在世界肺癌大會上公佈的臨牀試驗結果顯示,瑞波替尼針對初治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者的治療效果顯著,第二階段的客觀緩解率爲93%,其中1名患者完全緩解,病竈消失。
由於抗癌效果好,目前,瑞波替尼已獲得美國FDA授予的突破性療法認定,適用於攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤患者,包含多種癌症。
二、意義重大,或解決耐藥難題
瑞波替尼是一款潛在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制劑,對於NTRK基因有強效抑制的作用,抑制TRK蛋白的能力也比其他NTRK靶向藥強,還可以有效抑制NTRK G595R /F589L複合突變。
作爲目前首個被發現並認可的全瘤種突變基因,NTRK存在於多個瘤種,是腫瘤治療的理想靶點。在結直腸癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤等實體腫瘤中,NTRK融合陽性率在5%以下。在唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、分泌型乳腺 癌等罕見的腫瘤中,NTRK突變陽性率在90%以上。
第一代TKI Larotrectinib和Entrectinib對NTRK融合突變晚期實體瘤患者均有效,但容易產生耐藥性。因此,新一代藥物研究要避免耐藥性的出現。而目前,國內還沒有相關的產品上市,瑞波替尼的出現意義重大,或許可以解決耐藥性難題。
三、國內試驗展開,患者如何做?
2021年5月10日,瑞波替尼在中國的臨牀研究正式啓動,中國大陸共有31個試驗中心參與研究。目前,該臨牀試驗的狀態顯示爲“進行中 招募中”。
符合條件的癌症患者可以嘗試申請,如果不能通過,也可以先做好生活管理,延長壽命,靜候佳音。
“廣譜”抗癌藥有新突破2
由於人口基數大,我國成了癌症大國。數據顯示,中國每年新發癌症約400萬例,而且發病率和死亡率都有上升的趨勢,性價比更高、效果更好的藥物成了很多患者的需求。
今年的世界肺癌大會上,又有一個好消息傳來:新一代廣譜抗癌藥物瑞波替尼(TPX-0005)問世,對特定突變的ROS1陽性患者的客觀緩解率最多能達到90%以上,而且能夠治療多種癌症。
廣譜抗癌藥:針對原癌基因,對多種癌症有效
新一代廣譜抗癌藥物瑞波替尼(TPX-0005),爲何把該藥稱爲廣譜抗癌藥物?道理很簡單,瑞波替尼不僅僅對特定突變的ROS1陽性肺癌患者有效,而且對其它癌症也有效,條件只有一個:特定突變的ROS1陽性。它的客觀緩解率高達90%以上。
先做一點醫學小科普。介紹一下ROS1,ROS1爲一種原癌基因,何爲原癌基因?簡單說就是與細胞增殖相關的基因,正常情況下可以促進細胞分化和增殖。不過,假如原癌基因發生突變,就會驅動癌症的發生。
ROS1基因突變最早是在1987年在腦膠質母細胞的細胞中發現的,緊接着膽管癌細胞、卵巢癌細胞、胃癌細胞、腸癌細胞、惡性黑色素瘤細胞、肺癌細胞中陸續發現存在ROS1突變的情況。
緩解率93%,新抗癌藥效果喜人
第一代對ROS1突變具有抑制作用的藥物爲克唑替尼。2006年,克唑替尼被發現對於腫瘤細胞的抑制作用,2011年克唑替尼通過快速通道被美國FDA批准上市。2013年一月克唑替尼在中國上市,2018年10月克唑替尼首次進入國家醫保,價格也由最初的5.3萬元一個月降低到1.5萬元左右,按照70%報銷比例,這個費用低到每月5000元。
應該說,克唑替尼的療效還是明顯的,一項名爲PROFILE 1001研究中,納入ROS1陽性患者服用克唑替尼,讓肺癌患者中位生存時間高達51個月,這意味着對於ROS1陽性患者,有一半患者服用克唑替尼其生存時間超過4年,這樣的療效的確驚人。
但不可否認的是克唑替尼的服用隨着時間的推移會產生耐藥的問題,如何解決?令人欣喜的是,最新的臨牀研究找到了答案。臨牀研究表明,瑞波替尼對抗ROS1的能力爲克唑替尼的'90倍以上!對於克唑替尼耐藥者仍然有效。此外,瑞波替尼還具有抗NTRK和ALK基因突變的作用,其抗NTRK的能力爲拉羅替尼的100倍。
2021年美國腫瘤年會數據表明瑞波替尼治療未經過克唑替尼治療的患者,整體緩解率高達93%,治療克唑替尼耐藥的患者整體緩解率爲60%,疾病控制率100%。
新一代廣譜抗癌“神藥”,國內試驗展開
儘管臨牀試驗主要限於肺癌,但從理論上說,只要ROS1、ALK、NTRK陽性表達者的任何惡性腫瘤使用瑞波替尼都應該有一定的有效率。從這個角度看,把瑞波替尼看作是廣譜抗腫瘤藥物一點不爲過。
自2021年5月10日起,瑞波替尼在中國的臨牀研究也正式啓動,中國大陸共有31個實驗中心參與了研究。假如你存在ALK、ROS1、NTRK1-3基因融合就可以報名,經過評估符合入組條件的患者,可以有機會免費使用該藥物。
從目前反饋的信息來看,瑞波替尼副作用主要包括疲勞、便祕、水腫、肌肉疼痛,這些患者都可以承受,但需要注意的是,少數患者還是出現了肝臟損害、肺炎、心肌損害等較嚴重的副作用。因此,在有經驗的醫生的指導下使用瑞波替尼還是必要的。
總之,儘管癌症的治療還有許多未知因素,但瑞波替尼在對於ALK、ROS1、NTRK1-3基因陽性者的惡性腫瘤的有效性還是值得稱道的。希望在不久的將來,瑞波替尼能造福更多的癌症患者,帶來生的希望。
“廣譜”抗癌藥有新突破3
據意大利天天通訊社援引安莎社20日報道,近日,由米蘭大學和意大利國家分子遺傳學研究所組建的團隊,共同發現了可以喚醒人體內免疫系統對抗癌細胞新分子的關鍵鑰匙:非編碼RNA分子。
報道稱,研究表明,之前一直被研究人員認爲是“垃圾”DNA的非編碼RNA分子是激活人體免疫細胞,尤其是CD4+T淋巴細胞的關鍵。其原理是RNA分子可在未成熟的CD4+T淋巴細胞中不斷積累,而當淋巴細胞被激活時,RNA分子便可急劇減少。
研究人員將RNA分子放入浸潤腫瘤中,使其在浸潤腫瘤的CD4+T淋巴細胞中重新積累,與此同時,已經失去功能的T淋巴細胞開始恢復清除病變細胞的能力。
至此,研究人員確定了與免疫療法相結合的新治療靶點,並希望以此開發出新的抗癌藥物及治療方法,來造福更多的癌症患者。
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