1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線
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1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線,在首批Paxlovid進口到中國前,上藥控股成立了專項小組,力求通過多渠道協作,第一時間實現藥品購進,爲本市戰疫再添助力。1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線。
1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線1
據中國醫藥官方微信公衆號消息,3月19日,中國醫藥(600056)與輝瑞合作的第一批新冠病毒治療藥物PAXLOVID已運達中國醫藥大興物流中心,所有貨物按照進出口相關防疫要求,運輸全流程閉環管理,已完成驗收入庫等相關工作。
中國醫藥稱,目前,公司已收到急需藥品緊急保障的調令,所有藥品正在火速運往全國抗疫一線。
中國醫藥微信公衆號稱,3月20日清晨5點多,滿載新冠病毒治療藥物Paxlovid的運輸專車從中國醫藥大興物流中心出發,駛向吉林省長春市,這標誌着中國醫藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啓。該批藥物預計今天抵達吉林長春,藥物到達後將立即送往抗疫前線。
3月9日晚間,中國醫藥公告稱,2022年3月9日公司與輝瑞公司簽訂供貨協議。公司將在協議期內(2022年度)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。
PAXLOVID爲口服小分子新冠病毒治療藥物,由奈瑪特韋和利托那韋合用的一種治療方法。
今年2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口註冊,用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。
3月15日,國家衛生健康委發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》修訂要點顯示,國家藥監局批准的(Paxlovid)特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。
3月18日晚間,中國醫藥(600056)發佈異動公告稱,3月17日晚間,公司辦結首批該產品的進口通關手續,正在全力配合國家做好抗擊新冠疫情的相關工作。該產品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性,且預計相關業務規模佔公司整體業務量比重較小,對公司近期經營業績無重大影響。
自3月2日至3月18日,中國醫藥13個交易日中已有10次漲停,股價累計漲幅近200%。截至3月18日收盤,中國醫藥漲停,報收33.26元,市值355.4億元。
1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線2
3月20日晚,1000盒新冠治療藥Paxlovid由專人專車順利運達上海市抗擊新冠肺炎醫療物資保障基地。入庫驗收後,上藥控股緊急將藥品送往上海市公共衛生臨牀中心,第一時間將藥品供新冠臨牀救治備用,完成了Paxlovid全國首張醫院銷售單。據悉,上藥控股將進一步保持與輝瑞公司及進口商的密切溝通,跟進Paxlovid的進口進度,全力確保後續抗疫物資的保障供應。
2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”(Paxlovid)進口註冊。作爲健康事業“國家隊”,上藥控股以極速響應、火速行動,爲這一重要戰疫物資的到來鋪平道路。
做好物資供應保障,是疫情防控工作的關鍵。作爲上海市抗擊新冠肺炎醫療物資儲備基地,上藥控股承擔着上海市十四大類防疫醫療物資保障供應的重任。早在3月上旬,上藥控股就針對本輪疫情制定了物資保障採購目錄,並快速進行相關藥品儲備,其中就包含了輝瑞的口服新冠病毒治療藥物Paxlovid。3月15日,國家藥監局批准Paxlovid作爲特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。
疫情就是命令,時間就是生命。在首批Paxlovid進口到中國前,上藥控股成立了專項小組,進一步加強與輝瑞公司及進口商、上海市相關委辦局溝通,力求通過多渠道協作,第一時間實現藥品購進,爲本市戰疫再添助力。
3月17日晚,首批2萬多盒Paxlovid經上海海關入境。因多地散發疫情,首批Paxlovid需全國統一調配。
3月19日,上藥控股在獲取上海市新型冠狀病毒疫情防控工作領導小組辦公室相關文件支持後,向輝瑞公司進口商提交了1000盒Paxlovid的採購需求,在得到確認回覆後,上藥控股各部門協同運作,再度跑出行業“加速度”——僅用時4小時就完成了訂單付款、首營編碼、價格設置等所有準備工作,最終爲戰疫物資快遞抵達鋪平道路。
1000盒進口新冠口服藥即將上市投入戰疫一線3
全國首批進口新冠口服藥到了!
全國首批2萬多盒進口新冠口服藥經上海海關入境。按國家相關要求,此次由上海市食品藥品檢驗研究院承擔口岸檢驗。
從進口備案開具通關單、進口抽樣,到實驗室檢測,上海藥監部門提前做足準備,分秒必爭,全力確保各環節無縫銜接、貨到即抽、隨到隨檢,預計10天內能完成檢驗,放行上市!這是該藥被納入我國最新版新冠肺炎診療方案後的全國首批進口藥。
這款輝瑞的新冠治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”(Paxlovid)經國家藥監局附條件批准後,按照相關法規,首次入境要經過口岸藥品檢驗機構檢驗,符合標準規定後可以上市。上海市食品藥品檢驗研究院承擔了此次通關檢驗任務。
“接到任務後,我們立即展開部署,從辦理藥品的通關,到上門抽樣,到檢驗科室,在市局指導下,我們與海關保持密切溝通。”上海市食品藥品檢驗研究院黨委書記、副院長楊全說。
疫情正在最吃緊的時刻,新冠治療藥的“抵達”將爲防疫工作再添助力。爲與病毒搶時間,上海藥監部門再度跑出“行業加速度”,上海市藥監局專門成立協調組,從通關備案,物流消殺、抽樣到檢驗,各環節壓實任務,包括與海關、藥企、物流公司的對接都制定了詳細方案。
“一般的'貨物通關,是貨物到了以後才提交通關申請。我們第一時間指導了提前辦通關單,那邊消殺完了以後,我們馬上進場,可以說是無縫銜接。”市藥監局藥品註冊處負責人李傑說。
連日來,位於張江的上海市食品藥品檢驗研究院燈火通明。爲確保首批藥品“隨到隨檢”,26名檢驗人員索性住進了單位,確保“藥品一到,立刻進入實驗室開工”。
必須走的環節,一步不少!上海市食品藥品檢驗研究院院長王彥介紹,口岸檢驗除了降解產物、含量均勻度、溶出度、主成分含量測定等理化項目,還有涉及微生物限度實驗,需要7天的檢驗週期,而且要求一次成功,不能有任何差錯。
“對我們藥檢院來說一直有長期的技術儲備。因爲微生物限度實驗需要整整7天的培養時間,抽樣到達當晚就把樣品放入了實驗開始計時。這是口服制劑,不涉及到藥理毒理動物實驗,所以剩下的全部是理化檢驗指標。”王彥介紹。
作爲國家口岸藥品檢驗機構之一,上海承擔了全國近40%進口藥品的通關和檢驗任務,很多工作一直都是滿負荷運轉。“這次再接緊急任務,都還沒動員,大家主動請纓,有住進辦公室的、有住在實驗室旁的。”
李傑說,同事們燈火通明,挑戰行業極限,挑戰自身身體的極限,就是爲了讓特效藥、救命藥的通關、檢驗、上市都能“快點再快點”,讓藥品早一天上市,早一天能到醫生手裏、到患者的牀頭,在這個疫情最吃緊的當下,爲守護生命貢獻戰疫力。
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