【精品】藥品質量保證協議書3篇
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在不斷進步的社會中,越來越多地方需要用到協議,簽訂協議可解決或預防不必要的糾紛。協議到底怎麼寫才合適呢?下面是小編爲大家整理的藥品質量保證協議書3篇,僅供參考,大家一起來看看吧。
甲方:XXX
乙方:XXX
爲保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定,經甲乙雙方友好協議協商,簽訂質量保證協議書如下:
一、甲、乙雙方均爲合法企業,並互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》複印件、經辦人的法人委託書、身份證複印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標籤、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)複印件;按國家食品藥品監督管理局《生物製品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物製品批簽發合格證》複印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮製規範)。發運中藥材應有包裝,必須註明品名、產地、日期、調出單位等,並附有質量合格標識;中藥飲片的標籤應註明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,並附有質量合格標識;實施批准文號管理的中藥飲片需提供其批准文號批件,其包裝必須註明中藥飲片的批准文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的'一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上註明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意塗改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致並加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少於一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人爲的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,並按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。
十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。
甲方(簽章)
代表人:XXX
乙方(簽章)
代表人:XXX
20xx年X月XX日
甲方:_________乙方:_________爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
(一)甲方義務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)
3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;
4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
(二)乙方義務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協議說明:
一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲________年。
四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
爲加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本着平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。
1。甲方首次與乙方發生業務關係時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書複印件,銷售人員的法人委託書原件、身份證複印件,購銷員上崗證複印件。甲方的證照如過效期或發生變更應於當天以書面形式通知到乙方,並在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4。甲方供應乙方的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書複印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,並附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書
6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1。乙方如爲經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、採購人員提貨人員身份證明的法人委託書原件,身份證複印件等;購貨企業如爲醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》
2。到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。
(三)協議說明
1。甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報爲不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),並承擔乙方所造成的全部經濟損失。
2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收並通知甲方。
3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。但認爲省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委託上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4。本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。
5。本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購
6。本協議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
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