首款植物性新冠疫苗對變異新冠病毒有效性超70%
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首款植物性新冠疫苗對變異新冠病毒有效性超70%,兩家公司正在推動世界上第一款基於植物的疫苗獲得加拿大和美國監管部門的批准。首款植物性新冠疫苗對變異新冠病毒有效性超70%。
首款植物性新冠疫苗對變異新冠病毒有效性超70%1
全球首個植物源性疫苗對多種變異病毒有效,注射後具有高水平的中和抗體,同時可以快速、大規模生產。
週二,GSK-Medicago疫苗後期臨牀試驗結果顯示,葛蘭素史克(GSK)與加拿大生物製藥公司Medicago共同研發的植物源性新冠疫苗對一系列變異的新冠病毒有效性爲71%。
具體來看,這種疫苗對高度傳染性的德爾塔變種的有效性爲75%,對巴西首次發現的伽馬變種病毒的有效性近89%。
這項實驗針對約24000人展開研究,接種疫苗的參與者沒有出現重症情況,也未發現嚴重的副作用,Medicago還計劃對該疫苗進行強化研究和兒科試驗。
值得一提的是,在試驗期間奧密克戎變體並未被發現,但Medicago正計劃對該變異毒株進行注射試驗。Medicago正尋求加拿大監管機構的授權,並已開始向美國食品藥品監督管理局和英國藥品監管機構提交申請文件。
抗體水平高、生產速度快
GSK-Medicago疫苗使用冠狀病毒樣顆粒(CoVLP)技術,該技術由重組刺突(S)糖蛋白組成,表達爲病毒樣顆粒(VLP),與GSK的植物來源佐劑一起給藥,是全球唯一植物性的新冠疫苗。
Medicago利用一種菸草植物的葉子作爲生物反應器,模擬新冠病毒的外部結構,令它們很容易被免疫系統識別。Medicago和GSK兩家公司表示,臨牀前結果顯示該疫苗在受試者體內產生強烈的抗體反應,在單次注射後具有高水平的中和抗體,比從康復者高近10倍。
此外,基於植物的藥物可以快速、大規模生產,使其成爲應對危機的好技術。動物疫苗至少要6個月,而利用植物只需要6-8周。GSK-Medicago疫苗可以在冰箱溫度下儲存,使其比信使RNA疫苗更容易在低收入國家運輸和使用。
受GSK-Medicago疫苗消息影響,葛蘭素史克股價在倫敦一度上漲2.6%,之後回吐漲幅。
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據英國《金融時報》報道,加拿大生物技術公司Medicago開發的一種基於植物的新冠候選疫苗在一項後期研究中顯示出對預防所有新冠病毒變異毒株(奧密克戎除外)的平均有效性爲75.6%。
據之前報道,Medicago是利用一種菸草植物的病毒樣顆粒,其蛋白有類似新冠病毒的外殼,但缺少病毒的基因組,因此完全無害。它模擬新冠病毒的外部結構,令它們很容易被免疫系統識別。
這項對涉及英國和美國在內的六個國家的超過24000名成人志願者進行的三期臨牀隨機研究中,兩劑Medicago疫苗與葛蘭素史克公司的佐劑結合使用,在以前從未感染過新冠病毒的人中,對所有新冠變異毒株的總體有效性爲71.6%,對德爾塔導致的重症保護率高達75%,奧密克戎變異毒株除外,因爲在研究期間,奧密克戎還沒有被發現,因此沒有相關數據。
研究人員表示,在試驗期間沒有觀察到嚴重的不良事件,而副作用一般是輕度到中度且短暫的。該疫苗需儲存在2到8攝氏度的環境中,兩劑接種相隔21天。
當地時間12月7日,葛蘭素史克首席全球健康官Thomas Breuer說:"鑑於數據是在沒有新冠病毒原始毒株傳播的環境下獲得的,這些結果令人鼓舞。這種疫苗可以帶來巨大的變化,爲需要接種的人羣提供多一種選擇。全球新冠大流行正在顯示出新的面貌,目前德爾塔仍占主導地位,奧密克戎的出現意味着,其他變異毒株也可能會隨時到來。”
目前,兩家公司正在推動世界上第一款基於植物的疫苗獲得加拿大和美國監管部門的批准。他們還將申請世界衛生組織的批准,以爲通過COVAX疫苗獲取機制鋪平道路。
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被新冠蹂躪2年的世界,在進入2022年之際,再遭Omicron一記重拳。不過,隨着對Omicron的研究不斷展開,一些好消息也開始寬慰人心。
加拿大今天傳捷報:本土“植物”疫苗在3期臨牀中顯示出高效能,已向衛生部提交文件。國家免疫諮詢委員會的專家指出,結果很有希望。
總部位於魁北克市的生物製藥公司 Medicago 和疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK) 現在正準備向加拿大衛生部提交最終監管文件。
這是加拿大首款本土研發的新冠疫苗。
兩家公司在新聞稿中表示,該疫苗對研究的所有病毒變體的總體有效率爲71%,對delta導致的重症保護率高達75%。
如果該疫苗在加拿大獲得通過,將成爲了首個被獲准用於人類使用的植物疫苗!
今天的消息剛出,已有華人網友轉帖並表示對此十分期待:
西人網友也歡迎這款植物性疫苗:
“這將是世界上的第一個,” Medicago醫療官Ward說,“不僅僅是魁北克和加拿大。”
據早前報道,Medicago是利用一種菸草植物的病毒樣顆粒,這種蛋白有類似病毒的外殼,但缺少病毒的`基因組,因而完全無害。它模擬新冠病毒的外部結構,令它們很容易被免疫系統識別。
國家免疫諮詢委員會工作組成員馬修米勒也爲該款疫苗站臺,他表示:Medicago 試驗結果在有效性和安全性方面都很有希望。
數據還顯示,除了對Delta的有效性達到75%外,對 gamma 變種的有效性接近 89%,由於人體試驗展開時還沒有出現Omicron,暫時沒有相關數據,Ward指出,公司會盡快獲得相關數據。
如果衛生部爲這支疫苗開綠燈,這將是在加拿大獲批的第5款新冠疫苗,其他4種分別是輝瑞、莫德納、牛津、強生疫苗。
好消息還有更多:在Medicago這款植物疫苗傳出捷報之時,加拿大本土研發的另外兩款疫苗也即將進入臨牀試驗階段,與其他疫苗不同的是,這是一種吸入式而非注射的疫苗。
研發方加拿大麥克馬斯特大學的研究者表示,他們已經獲准進行1期臨牀試驗,將針對兩款吸入式疫苗展開有效性和安全性測試。
他們計劃將兩款吸入式疫苗作爲mRNA疫苗的加強劑使用,比如早前接種輝瑞或莫德納疫苗的人士,可以採用吸入式疫苗替代注射。
研究者稱,吸入式疫苗的好處在於,疫苗直接進入肺部,不會進入肌肉。也就是說它會直接在需要的地方立即產生免疫反應。
當然,對於害怕打針的成人和兒童來說,吸入式疫苗也更方便。
來自疫苗的多重好消息“鼓舞人心”,但更直接令人欣慰的,是專家們針對Omicron的最新研究和判斷。
今天,紐約時報報道指出,早期研究顯示Omicron致病症狀可能較輕。
報道指出,來自南非的數據顯示,他們的新冠病毒患者比以前收治的患者病情要輕得多,事實上,他們的大多數新冠患者都是因爲其他原因入院的,並且未呈現新冠症狀。
紐時的這一報道可以說並不算新,畢竟美國傳染病專家福奇已公開稱,雖然Omicron快速傳播,但早期跡象顯示它可能不如Delta變種危險,這“有點令人鼓舞”。
另一方面,美國研究者還對Omicron進行了基因測序,並發現其中一個遺傳密碼片段同樣存在於一種會導致感冒的病毒中。
這使得研究者們推測:Omicron基因片段可能來自普通感冒。
美國格萊斯頓研究所的高級研究員和病毒學家Warner Greene更稱:Omicron的出現“對人類來說將是個非常好的消息。”
Omicron毒株共含有超過50個突變,這引發許多專家的警覺,但Warner Greene認爲:“這種病毒的毒性可能會減弱。(因爲)它有足夠多的突變,不會引起那麼多疾病。如果 omicron 是一種致病性較低的病毒,那對人類來說將是一個非常好的消息。我要強調,我們還不能下定論。”
“我們最終可能會像應對流感一樣應對這種病毒。你甚至可能只需要一種疫苗就能同時對抗流感和新冠。”
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